domingo, 28 de octubre de 2012

THE LEUKEMIA & LYMPHOMA SOCIETY (LLS) for a free CML Patient Education Program

La Junta Directiva de ASOPALEU y la Comunidad con LMC le invita a participar y utilizar las herramientas gratuitas que brinda la LLS. Recuerde que: "Un paciente educado y bien informado, es un paciente más sano".

Idioma: Inglés

FECHA
Jueves, 08 de noviembre 2012
HORA: 11:00 AM a 12:00 PM

Neil P. Shah, MD, PhD, Profesor Asociado en la Residencia Edward S. Ageno, Distinguido Profesor de
Hematología / Oncología
Líder, neoplasias hematopoyéticas
Programa, Helen Diller Family
Centro Integral del Cáncer en Universidad de California en San Francisco
PARTICIPE Y APRENDA MÁS INFORMACIÓN SOBRE:

LMC
  • Opciones de tratamiento en una época de múltiples fármacos aprobados para la terapia oral
  • Los puntos de discusión entre los pacientes y sus equipos de atención médica para ayudar en las decisiones de tratamiento
  • La importancia de la respuesta de seguimiento del tratamiento y exámenes de seguimiento
  • Aspectos psicosociales de vivir con un cáncer crónico
  • Recursos para ayudar a los pacientes a controlar el impacto de los costos asociados con el tratamiento de la LMC

Para inscribirse, acceda al link:   (http://register.rmei.com/LLScml/event.html)

The Leukemia & Lymphoma Society (LLS) for a free CML Patient Education Program
Free Patient Program CML – Diagnosis and Treatment Update

viernes, 26 de octubre de 2012

FDA APRUEBA NUEVO FÁRMACO PARA PACIENTES CON LMC QUE SON RESISTENTES A LOS INHIBIDORES DE TIROSINA QUINASA (TKI)

Información compartida por:  CML ADVOCATES NETWORK.


Foro: Noticias de Interés

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http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm325895.htm

Los EE.UU. Food and Drug Administration ha aprobado hoy Synribo (omacetaxina mepesuccinate) para el tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica (LMC), de una enfermedad de la sangre y de la médula ósea.

Se estima que 5.430 personas serán diagnosticadas con CML en 2012, según los Institutos Nacionales de Salud. Synribo está destinado para ser utilizado en pacientes cuyo cáncer ha progresado después de tratamiento con al menos dos fármacos de una clase llamada inhibidores de la tirosina quinasa (TKI), también se utiliza para tratar la CML.

Synribo bloquea ciertas proteínas que promueven el desarrollo de células cancerosas. Se inyecta bajo la piel (administración subcutánea) dos veces al día durante 14 días consecutivos en un ciclo de 28 días hasta que los recuentos de glóbulos blancos se normalizan (respuesta hematológica). Synribo se administra dos veces al día durante siete días consecutivos en un ciclo de 28-días siempre que los pacientes continúen beneficiándose clínicamente de la terapia.

"La aprobación de hoy ofrece una nueva opción de tratamiento para los pacientes que son resistentes o no toleran otros medicamentos aprobados por la FDA, para las fases crónicas o aceleradas de la LMC", dijo Richard Pazdur, MD, director de la Oficina de Productos Hematología y Oncología en el Centro de la FDA para Evaluación e Investigación de Drogas. "Synribo es el segundo fármaco aprobado para el tratamiento de la LMC en los últimos dos meses".

El 4 de septiembre de 2012, la FDA aprobó Bosulif (bosutinib) para tratar a pacientes con la fase crónica, acelerada o blástica LMC cromosoma Filadelfia positivo que son resistentes o que no toleran otras terapias.

Synribo está aceptado bajo el programa de aprobación acelerada de la FDA, lo que permite a la agencia aprobar un medicamento para tratar una enfermedad grave que se basa en los datos clínicos que muestran que el fármaco tiene un efecto sobre un parámetro sustituto que tenga una probabilidad razonable de predecir el beneficio clínico para los pacientes. Este programa proporciona a los pacientes un acceso más temprano a nuevos fármacos prometedores, mientras que la empresa lleva a cabo estudios clínicos adicionales para confirmar el beneficio clínico de la droga y su uso seguro. Synribo también recibió la designación de producto huérfano por la FDA, ya que está diseñado para tratar una rara enfermedad o condición.

ChemGenex ha establecido una alianza corporativa con Hospira para desarrollar y comercializar omacetaxina en Europa, el Medio Oriente y partes de África, y está tratando de establecer alianzas comerciales en el resto del mundo. ChemGenex planea comercializar omacetaxina en América del Norte. Para obtener información adicional sobre productos farmacéuticos ChemGenex, por favor visite el sitio web de la compañía en http://www.chemgenex.com

jueves, 25 de octubre de 2012

EL BOSUTINIB ES EFICAZ COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA Y TERCERA OPCIÓN EN LA LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA

Autora: Roxanne Nelson


Los pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) que tienen resistencia al tratamiento de primera opción podrían contar pronto con otra opción. El fármaco en fase de investigación bosutinib (Pfizer) ha demostrado eficacia clínica en pacientes con LMC en fase crónica en quienes resultó ineficaz el tratamiento previo con imatinib (Gleevec) el fármaco de primera opción actual para tratar esta neoplasia maligna.

Según los datos presentados aquí en el Congreso Anual de 2010 de la American Society of Clinical Oncology, la mitad de los pacientes que mostraban resistencia o intolerancia al imatinib experimentaron una respuesta citógena completa con bosutinib. La mayoría (91%) también mostró una respuesta hematológica completa.

En un estudio relacionado, el bosutinib resultó eficaz y bien tolerado como fármaco de tercera opción en pacientes con LMC en fase crónica en quienes había resultado ineficaz el imatinib como primera opción y el dasatinib (Sprycel) como segunda opción. Se observó una respuesta citógena completa en un 28% de los pacientes y se observó una respuesta hematológica completa en un 83%.

El Dr. Jorge E. Cortes, presidente, sección de LMC, Departamento de Leucemia del University of Texas M.D. Anderson Cancer Center en Houston, dijo a Medscape Oncology: «En estos estudios se evaluó el bosutinib como tratamiento de segunda y tercera opción. Estamos viendo una actividad muy satisfactoria en los pacientes en este contexto y estamos observando altos grados de respuesta». «Los efectos secundarios también son muy favorables, con toxicidades aceptables, y creo que es un fármaco que desempeñará un papel importante en el tratamiento de la LMC».

En un tercer estudio relacionado se evaluó el bosutinib como un tratamiento de segunda opción en pacientes con LMC en fase acelerada, LMC en fase blastocítica o leucemia linfoblástica aguda (LLA) con positividad para el cromosoma Filadelfia. Los resultados de ese estudio demostraron que el bosutinib era bien tolerado en los pacientes con leucemias avanzadas y se observaron respuestas en una amplia gama de mutaciones del gen BCR-ABL.

El Dr. Cortes, principal autor del primer estudio y coautor de los otros dos estudios, dijo que todos estos pacientes estaban recibiendo bosutinib como tratamiento de segunda opción y en todos había fracasado el imatinib. «En estas circunstancias, los pacientes estaban en etapas más avanzadas; por tanto, las respuestas no fueron tan satisfactorias como las observadas en los tumores en fase crónica. Sin embargo, de todas maneras fueron muy aceptables».

Añadió: «En los pacientes que han evolucionado a las etapas más avanzadas, podemos utilizar cualquiera de estos fármacos para lograr una respuesta». «A estos enfermos tratamos de llevarlos a un trasplante. Si podemos obtener una respuesta inicial, ponemos al paciente en una mejor situación para un trasplante».

¿Uso como primera opción?

El bosutinib es un inhibidor de tirosina cinasa de tercera generación que está dirigido tanto a las cinasas Abl como a las Src. La expresión excesiva de las cinasas Src específicas se ha relacionado con fenotipos de LMC resistentes al imatinib. El Dr. Cortes dijo: «El bosutinib tiene una potencia aproximadamente 30 veces mayor que el imatinib para inhibir el gen BCR-ABL «y tiene actividad contra mutantes de BCR-ABL resistentes al imatinib, excepto T3151».

Según lo informó Medscape Oncology tanto para el dasatinib como el nilotinib (Tasigna), inhibidores de tirosina cinasa de la siguiente generación que fueron desarrollados y que en la actualidad se utilizan como fármacos de segunda opción, ahora se está procurando la autorización para una indicación como primera opción. El bosutinib podría no quedar muy detrás de ellos. El Dr. Cortes explicó que en un estudio en que se evaluó el bosutinib como un fármaco de primera opción en la LMC se acaba de concluir la incorporación de pacientes. Los investigadores esperan presentar sus datos en diciembre en el Congreso Anual de la American Society of Hematology.

Dijo: «Todavía no contamos con ningún resultado, pero prevemos que posiblemente serán tan satisfactorios como los observados con los otros fármacos».

El Dr. Meir Wetzler, jefe de la sección de leucemia en el Roswell Park Cancer Institute en Buffalo, Nueva York (Estados Unidos), considera que será útil contar con la autorización del bosutinib como una indicación de primera opción de manera que los pacientes tengan más opciones terapéuticas.

El Dr. Wetzler dijo que los datos son muy impresionantes para el tratamiento de segunda y tercera opción. Dijo a Medscape Oncology: «Si se autoriza el bosutinib, tendremos cuatro diferentes fármacos entre los cuales escoger y esto es muy bueno. Creo que definitivamente hay espacio para un fármaco más».

El Dr. Wetzler, quien no participó en los estudios clínicos sobre ninguno de estos tres nuevos fármacos, explicó que el empleo a largo plazo de dasatinib, nilotinib y bosutinib ofrece perspectivas favorables para la LMC avanzada y el uso en primera instancia de estos fármacos claramente modificará la norma de tratamiento. En última instancia habrá menos pacientes en etapas avanzadas. En la actualidad hay otros compuestos que se hallan en estudios clínicos pero el bosutinib es hoy el único con respecto al cual se dispone de más datos.

Sin embargo, observó que hay dos problemas con los fármacos actualmente disponibles, incluido el bosutinib. Dijo: «Todos estos fármacos deben tomarse de por vida». «Necesitamos descubrir un fármaco que pueda ser útil por un periodo y que luego se pueda suspender».

Dijo que otro problema es que ninguno de estos fármacos está dirigido a la mutación T3151 y ese es un problema. «Hay algunos fármacos que se están desarrollando que debieran dirigirse a estas dianas y espero que uno de ellos finalmente resulte favorable».

Tasas de respuesta elevada en la LMC de fase crónica

En el primer estudio se analizaron 294 pacientes con LMC en fase crónica; la duración del tratamiento con imatinib fue 2,3 años. De este grupo, 202 (69%) mostraron resistencia al imatinib y 92 (31%) experimentaron intolerancia. Además, un 95% se había tratado previamente con interferón y ocho habían recibido trasplante de citoblastos.

La mediana de seguimiento fue 23,8 meses y la fecha límite para la obtención de los datos fue el 22 de febrero de 2010. El Dr. Cortes dijo durante su conferencia: «Los resultados que se presentan aquí representan una mediana de duración de tratamiento de 13.7 meses».

Los pacientes recibieron 500 mg de bosutinib al día; 132 (45%) necesitaron una reducción de la dosis y 33 (12%) necesitaron un aumento de la dosis a 600 mg.

Dentro de la muestra, en 109 se evaluó una respuesta hematológica; 102 (94%) experimentaron una respuesta global y 99 pacientes (91%) tuvieron una respuesta completa.

De los 214 pacientes en quienes se evaluó una respuesta citogénica, se observó una respuesta importante en 136 (64%) y una respuesta completa en 106 (50%).

Además, en 151 pacientes se evaluó una respuesta molecular. Dentro de este grupo, se observó una respuesta importante en 79 (52%) y una respuesta completa en 49 (32%).
El Dr. Cortes explicó: «Las tasas de respuesta fueron más elevadas en los pacientes con intolerancia al imatinib, por contraposición a los que mostraron resistencia». «Las respuestas se lograron con rapidez y la mediana de tiempo transcurrido hasta la obtención de una respuesta hematológica completa fue inferior a un mes».

Añadió que el tiempo transcurrido para lograr una respuesta citogénica importante fue de casi seis meses, pero las respuestas continuaron mejorando con el tiempo y las respuestas citogénicas completas e importantes continuaron hasta el segundo y el tercer año de tratamiento.

La mayor parte de las respuestas fueron persistentes y se mantuvieron las respuestas citogénicas importantes en un 80% de los pacientes hacia los dos años. De nuevo, observó, la duración de la respuesta fue levemente mejor para los pacientes que experimentaron intolerancia al imatinib que para los que se habían vuelto resistentes.

La supervivencia sin avance de la enfermedad a los dos años fue de un 77%) (n = 155) para los que eran resistentes al imatinib y del 79% (n = 86) para los que mostraron intolerancia. La mediana de la supervivencia sin avance de la enfermedad en los dos grupos aún no se había alcanzado».

El Dr. Cortes dijo: «Con el seguimiento disponibles hasta ahora, la mayoría de los pacientes todavía están vivos». «Sólo ha fallecido un paciente de la muestra con intolerancia al imatinib».

A los 24 meses, en el grupo con intolerancia, el 99% (n = 91) sigue con vida; la tasa es un poco más baja (92%) en el grupo con resistencia (n = 186).

El bosutinib fue bien tolerado en general. Los efectos adversos más frecuentes fueron digestivos, sobre todo diarrea, que fue principalmente de grado 1 a 2. Se observó diarrea de grado 3 a 4 en un 9% de los pacientes (n = 26). El Dr. Cortes explicó que sin embargo la diarrea se presentó durante las primeras tres o cuatro semanas de tratamiento y fue controlable y a menudo cedió después de las primeras semanas. Sólo un 5% de los pacientes necesitaron una reducción de la dosis a causa de la diarrea y sólo el 2% suspendió del fármaco a causa de la diarrea.

Las anomalías hematológicas de grado 3 a 4 más frecuentes fueron trombocitopenia (24%), neutropenia (16%) y anemia (12%). Otras anomalías de laboratorio frecuentes de grados 3 a 4 consistieron en hipermagnesemia (12%) y un incremento de la alanina aminotransferasa (10%). Un total de 56 pacientes (19%) suspendieron el tratamiento a causa de la toxicidad.

Alrededor del 59% de los pacientes todavía están en el estudio; las dos causas más frecuentes de suspensión fueron los efectos adversos y el avance de la enfermedad. El Dr. Cortes terminó diciendo: «La duración de las respuestas exige un seguimiento adicional para la supervivencia global y la supervivencia sin avance de la enfermedad a largo plazo».

American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2010 Annual Meeting: Abstracts 6502, 6509, and 6514.

Información sobre la autora: Roxanne Nelson es periodista y forma parte del personal de Medscape Oncology.

martes, 23 de octubre de 2012

PARTICIPE EN ESTA IMPORTANTE CONFERENCIA PARA LOS PACIENTES CON LMC


La Junta Directva de ASOPALEU le recuerda que este sábado 27 de octubre de 9 a 12 horas estará disponible completamente gratuito el acceso al Coloquio Virtual para pacientes con LMC. Particípe, SEA UN PACIENTE ACTIVO.
Invitación enviada por: ALMA Argentina y Fundación Max
acceso directo:
www.livestream.com/almaargentina





miércoles, 17 de octubre de 2012

SE RESTABLECE EL INGRESO DE DONATIVO PARA PACIENTES CON LMC O TUMORES GIST

La Junta Directiva de ASOPALEU agradeció a través de su Presidente y representante legal, señora Silvia Castillo de Armas, la audiencia con caracter de "urgente" que fuera concedida el pasado 19 de septiembre, por la  Secretaria de la Secretaría de Obras Sociales de la Esposa del Presidente (SOSEP), Licda. Sandra Obando.
En dicha audiencia la señora de Armas expuso la crisis en que se encontraban los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica y Pacientes con Tumores Gist, quienes durante 8 semanas no habían recibido el medicamento en los Hospitales Nacionales San Juan de Dios y Roosevelt; la representante expuso que debido al cambio de Gobierno se dieron algunos inconvenientes con la autorización para extender la franquicia (exoneración de impuestos) para el ingreso de la donación de Glivec para pacientes amparados por el Programa Internacional de Apoyo a Pacientes GIPAP, para lo cual ASOPALEU desde el 16 de julio  estaba trabajando en  conjunto con Novartis y el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social para la suscripción de un convenio que agilizara el ingreso de dicha donación.
Expuso además, que el 22 de septiembre Día Internacional de la LMC, se estaría concientizando a la población en general sobre la Leucemia Mieloide Crónica y que era muy preocupante que los pacientes estuvieran sin medicamento, explicándole que los médicos encargados del programa temían por los pacientes que pudieran entrar en recaida.
La Secretaria tomó acciones inmediatas, instruyendo al personal bajo su cargo para agilizar el trámite de la documentación necesaria presentada por Novartis para respaldar el ingreso de la donación del medicamento (Glivec)  a la brevedad posible, autorizando y gestionando las aprobaciones necesarias para extender la franquicia correspondiente y dejando sin efecto los trámites que se estaban gestionando ante el Ministerio de Salud.
Dicha acción fue agradecida por la señora de Armas, en nombre de la población representada por ASOPALEU y que se beneficia con el programa GIPAP, reiterando que es un donativo indispensable para la vida de los pacientes que se benefician con dicho medicamento. La entrega del mediamento fue restablecida por Novartis a partir del 16 de octubre.
"Unidos por la Vida y la Esperanza"
Junta Directiva ASOPALEU


Este 22 de septiembre participa en la concientización del 9/22

Este 22 de septiembre participa en la concientización del 9/22
Día Internacional de la LMC